UOC Farmacia

CARTA DEI SERVIZI – FARMACIA

La UOC Farmacia è una struttura che si propone come obiettivo principale quello di garantire uniformità su tutto il territorio Aziendale nell’assistenza farmaceutica sia a livello territoriale che ospedaliero, assicurando il bisogno di salute dei cittadini. Rappresenta uno strumento di equilibrio e coordinamento tra le unità operative e organizzative, da una parte per garantire la qualità dell’erogazione dei servizi e dall’altra per incentivare la capacità progettuale per il raggiungimento dell’obiettivo di qualificazione della spesa farmaceutica.

La struttura ha tra gli obiettivi principali quello di favorire l’utilizzo appropriato e sicuro dei farmaci, dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro, garantendo la rigorosa gestione delle risorse pubbliche.

Dal 2021 con l’attivazione dei locali UFA, oltre alla gestione tradizionale del farmaco e del dispositivo medico (approvvigionamento, corretta conservazione e distribuzione agli utilizzatori), si effettuano allestimenti sterili di terapie antiblastiche infusionali e preparazioni di farmaci personalizzati.

Presso la Uoc Farmacia sono ritenuti di fondamentale importanza la formazione e l’aggiornamento professionale.

La UOC promuove e gestisce la raccolta e la trasmissione delle segnalazioni di reazione avverse nell’ambito delle procedure di Farmacovigilanza e dispositivo-vigilanza, con monitoraggio ed attivazione di percorsi di audit.

La UOC Farmacia si occupa della redazione e pubblicazione, con cadenza mensile, del periodico Farmainforma, informazione sui farmaci e la farmacovigilanza. Inoltre; partecipa a produzioni scientifiche e congressi nazionali ed internazionali, fornendo contributi attivi attraverso Abstract, poster, presentazioni orali.

Presso la struttura è possibile lo svolgimento di attività di formazione quali: tirocinio pre-laurea e di tirocinio formativo per gli iscritti alla scuola di specializzazione in Farmacia Ospedaliera ed alla scuola di specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica, oltre che stage di orientamento.

I destinatari della Carta dei Servizi sono:

• i cittadini utenti del Servizio Sanitario Nazionale;
• le associazioni di volontariato e di tutela dei diritti dei cittadini;
• gli operatori del Servizio Sanitario Nazionale;
• strutture private accreditate (RSA – Hospice – ecc.);
• istituti di pena;
• farmacie/parafarmacie/esercizi per la distribuzione di prodotti per celiaci/magazzini/depositi per le attività di vigilanza e gestione della spesa farmaceutica convenzionata;
• esercizi per la distribuzione di prodotti per celiaci per il monitoraggio e la liquidazione delle competenze;
• le altre pubbliche amministrazioni. 

L’Organizzazione

I principi fondamentali che sono alla base dell’erogazione dei servizi sono:

Attività farmaceutica Ospedaliera

Informazioni Utili per il cittadino

Il cittadino può accedere ai servizi di farmacia ospedaliera per:

• erogazione di farmaci dopo dimissione. In questo caso al paziente verranno consegnati i farmaci, presenti nel prontuario terapeutico aziendale, limitatamente al 1° ciclo di terapia. (N.B. non verranno consegnati farmaci di fascia C, farmaci di fascia H, integratori alimentari).

Al fine di poter beneficiare della consegna dei farmaci a seguito di dimissione è fondamentale presentare la tessera sanitaria del paziente per il quale è stata effettuata la prescrizione medica.

• erogazione di farmaci specialistici dispensati esclusivamente dai centri ospedalieri, ossia di farmaci in distribuzione diretta erogati dalle farmacie dei Centri prescrittori (ad esempio farmaci oncologici ed onco-ematologici orali, farmaci antiretrovirali, anti-HCV, farmaci anti PCSK9, ecc.). Erogazione di farmaci compresi nell’elenco 3 della Determinazione Regione Lazio n. 2347/2010 (biologici).

Al fine di poter accedere alla dispensazione dei farmaci di cui sopra è necessario che l’assistito presenti:

• In caso di Dimissione:

Modulistica interna per la prescrizione di farmaci in dimissione opportunamente compilato dal medico di reparto ovvero “piano terapeutico in dimissione” (modulo informatizzato – Areas).

La propria tessera sanitaria.

• Nel caso di distribuzione diretta:

1. piano terapeutico in corso di validità, redatto in conformità alla normativa vigente.
2. tessera sanitaria attestante l’appartenenza al SSR.
3. delega scritta e documento di riconoscimento, qualora il paziente non si presenti di persona.

Sedi, orari e modalità di accesso

Informazioni utili per gli operatori sanitari

I Servizi di farmacia ospedaliera svolgono le seguenti attività:

• Approvvigionamento, gestione, consegna dei farmaci (sostanze stupefacenti e psicotrope; sieri e vaccini; emoderivati; soluzioni infusionali di largo volume; soluzioni per dialisi; mezzi di contrasto; gas medicali; radiofarmaci).
• Approvvigionamento, gestione, consegna dei dispositivi medici e materiale consumabile a scorta.
• Gestione dei dispositivi medici, radiofarmaci e diagnostici in vitro, in transito e conto deposito.
• gestione farmaci extra PTO-PTOR;
• alimentazione flussi gestionali;
• monitoraggio dei consumi ed analisi della spesa
• alimentazione dei flussi informatizzati su piattaforma nazionale/regionale (Flusso R – Farmed – D.M. – L. 648/96 – altro)
• Stoccaggio, gestione e distribuzione vaccini per la prevenzione dell’infezione da virus Sars-Cov-2.
• Viene inoltre svolta attività di consulenza, sorveglianza e farmacovigilanza mediante: ispezioni agli armadi farmaceutici di Reparto e strutture ambulatoriali interne; sorveglianza sulle terapie farmacologiche (rischio terapeutico) ed aderenza alle raccomandazioni ministeriali; informazione e documentazione scientifica ai medici ospedalieri ed al corpo sanitario non medico del Presidio Ospedaliero; informazione sulla legislazione farmaceutica;
• Inoltre, viene svolta attività di supporto e partecipazione come di seguito riportato: supporto tecnico a Commissione Terapeutica Aziendale (C.T.A.) – Comitato Infezioni Ospedaliere (CICCA) – Osservatorio Appropriatezza Prescrittiva; partecipazione ai Comitati per il Buon Uso del Sangue; rapporto con SIO e Controllo di Gestione per alimentare a verificare il flusso informativo e per controlli sull’appropriatezza dell’uso dei farmaci in relazione alle patologie e ai DRG;

Laboratorio UFA (Unità farmaci antiblastici)

Presso la UOC Farmacia è presente anche il laboratorio UFA ed il laboratorio di galenica sterile e non sterile (per l’allestimento di preparati galenici magistrali estemporanei in conformità alla legislazione vigente in tema di preparazioni magistrali, prevenzione degli errori in terapia con farmaci antitumorali, appropriato utilizzo delle risorse e tutela della salute e sicurezza sul posto di lavoro). Per accesso e richieste da reparto si rimanda alla procedura n. 6/2022. Il servizio viene garantito per tutte le esigenze Aziendali. Il trasporto dei preparati è effettuato in base alla procedura specifica pubblicata sul portale Aziendale nell’anno 2023.  Sede: Presidio Ospedaliero Spaziani, Frosinone, “Blocco C”, Piano –1

FARMACEUTICA TERRITORIALE

• Informazioni utili per il Cittadino

In ambito territoriale viene garantita l’erogazione di medicinali, dispositivi ed alimenti per nutrizione artificiale, alla popolazione affetta da particolari patologie, afferente al territorio di competenza della ASL Frosinone (residenza nella ASL Frosinone).

Inoltre, si effettua il rilascio di autorizzazioni e registrazione sul portale WEBCARE dei Piani Terapeutici ai fini del ritiro presso le farmacie convenzionate dei farmaci/dispositivi prescritti (N.B. le registrazioni dei piani vengono effettuate solo agli assistiti, residenti nel territorio di competenza, in possesso di Piani Terapeutici prescritti da specialisti afferenti a strutture pubbliche con sedi al di fuori della regione Lazio).

I cittadini aventi diritto potranno recarsi presso la farmacia del servizio territoriale di appartenenza (vedi cartina, Fig 1), muniti di:

1. Piano terapeutico in corso di validità
2. Tessera sanitaria, documento d’identità.

Nel caso in cui l’assistito sia impossibilitato a recarsi presso la farmacia del servizio territoriale di appartenenza, potrà delegare un soggetto terzo. Il delegato dovrà presentare i seguenti documenti:

1. Delega in carta semplice
2. Documenti di riconoscimento in corso di validità del delegato
3. Copia fotostatica di un documento di riconoscimento in corso di validità (carta d’identità/passaporto) del delegante
4. Copia fotostatica della tessera sanitaria del delegante
5. Piano terapeutico in corso di validità del delegante

Erogazione territoriali diretta:

• erogazione dei prodotti per pazienti affetti da fibrosi cistica e malattie rare;
• erogazione farmaci L. 648/96 ed off label
• autorizzazione ossigenoterapia domiciliare
• erogazione prodotti nutrizionali e sacche per nutrizione artificiale domiciliare, enterale e parenterale. (Necessario Piano Terapeutico redatto dalla UOSD NAD della ASL Frosinone. Nel caso di PT proveniente da altro centro, ad esempio Ospedale Bambino Gesù ecc., necessario nulla osta da UOSD NAD della Asl Frosinone. Recapiti NAD: tel 0775-2072586).
• Erogazione di addensanti ed acqua gelificata per pazienti disfagici (necessario Piano terapeutico redatto dalla UOSD NAD Asl Frosinone)
• Erogazione di farmaci compresi nel prontuario della continuità ospedale – territorio (PHT), compresi nell’allegato 2 dell’accordo per la DPC.
• Erogazione farmaci compresi negli elenchi della Determinazione Regione Lazio n. 2347/2010: elenco 1, elenco 3 solo per pazienti arruolati in centri pubblici extra-regionali.
• Erogazione di tutti i medicinali per i quali il legislatore ha individuato come sedi di dispensazione del farmaco la ASL di residenza dell’assistito.
• Erogazione di microinfusori e relativo materiale di consumo per pazienti diabetici (UOSD Endocrinologia e Malattie Metaboliche)
• Erogazione di sensori FGM per il controllo della glicemia.

N.B. Le farmacie dei distretti di appartenenza potranno erogare farmaci per i quali la normativa stabilisce la dispensazione a carico del centro prescrittore, SOLO per assistiti che presentano le seguenti caratteristiche: età inferiore a 18 anni, oppure età superiore a 70 anni, oppure invalidità al 100%.

Rilascio autorizzazioni per pazienti in trattamento con ossigeno terapia domiciliare e rilascio autorizzazioni e registrazioni piani terapeutici sul portale WebCare

Presso i servizi farmaceutici vengono effettuate registrazione dei Piani Terapeutici (redatti da specialisti operanti in struttura pubblica con sede al di fuori della Regione Lazio) per quei farmaci per cui è previsto l’inserimento nel portale Webcare.

Di seguito si riportano alcuni esempi, non esaustivi, ma che rappresentano le principali casistiche riscontrate.

L’assistito potrà recarsi presso il servizio farmaceutico del proprio distretto di competenza secondo gli orari e le modalità di seguito riportate. Per qualsiasi informazioni contattare la Farmacia del proprio distretto di appartenenza. (vedi tabella)

Informazioni utili per gli operatori del SSN

• In ambito territoriale, il servizio farmaceutico di afferenza Distrettuale provvede all’erogazione di farmaci e prodotti per l’assistenza alla cittadinanza, alle strutture individuate dalla DRG 34/02 RSA/HOSPICE/CAD/CSM/Strutture Distrettuali/ nonché agli Istituti Penitenziari, secondo le modalità definite dalla Procedura Aziendale n.12/2021.
• gestione dei farmaci stupefacenti psicotropi per le strutture territoriali dell’Azienda (SERD).

Farmaceutica Convenzionata

Nell’ambito della farmaceutica convenzionata vengono di seguito riportate le attività svolte:

• gestione dei rapporti convenzionali con le Farmacie e verifica applicazione DPR 371/98 e sue integrazioni (rilascio codici, acquisizione ricette, quadratura sistema DCR online, gestione anomalie e rettifiche);
• attività di liquidazione competenze alle Farmacie del territorio;
• gestione dell’anagrafica delle farmacie (SOGEI/DCR online);
• controllo applicazione DGR n. 16 del 16.01.2009 sugli esercizi commerciali autorizzati all’attività di commercio alimentare e parafarmacie autorizzati dalla ASL all’erogazione dei prodotti senza glutine; acquisizione buoni e liquidazione;
• predisposizione dei flussi informativi (art. 50 L. 326/2003 – Sistema TS);
• monitoraggio (DWH regionale) dati di consumo e per tipologia di erogazione;
• elaborazione e gestione dei dati correlati alla spesa farmaceutica convenzionata;
• informazione programmata ai medici prescrittori ed alle farmacie Convenzionate;
• elaborazione di programmi di intervento per la razionalizzazione della spesa farmaceutica convenzionata (Report – Indicatori Nazionali DL. 78/2010 e Regionali);
• informazione all’utenza su prescrivibilità dei farmaci, applicazione tickets, esenzioni, etc…;
• informazione a prescrittori sulle modalità di prescrizione dei medicinali;
• farmacoepidemiologia nel territorio;
• analisi dei dati di consumo e di spesa per territorio/medico di base/assistito… altro;
• studi e ricerche finalizzati a problemi specifici di tipo farmacologico e farmacoeconomico;
• realizzazione di evidenze su anomalie prescrittive e/o dispensative;
• promozione di attività volte alla realizzazione di protocolli ed accordi interessanti l’assistenza farmaceutica in convenzione ed il rapporto con i sanitari Prescrittori;
• supporto tecnico alla Commissione Farmaceutica Aziendale (DPR 371/98);
• attività di verifica sull’appropriatezza prescrittiva (Accordo MMG e PLS);
• supporto per sperimentazioni dei MMG e/o PLS;
• informazione e documentazione scientifica al personale Sanitario e di supporto;
• conduzione di studi di farmacoepidemiologia;
• informazione sulla legislazione farmaceutica;
• supporto tecnico e ricerca, partecipazione attiva a: Commissione Terapeutica Aziendale (PTOTA) – Ufficio Sperimentazioni – Commissioni Appropriatezza Prescrittiva Interdistrettuale (CAPI);
• partecipazione e commissioni ispettive per la verifica dell’appropriatezza prescrittiva presso le Farmacie del Distretto (DPR 371/98).

Vigilanza su Farmacie, distributori ed esercizi commerciali diversi (parafarmacie, punti food celiachia, ecc.).

• vigilanza sulla pratica professionale e certificazioni di servizio,idoneità, titolarità, etc.;
• vigilanza sulle Farmacie – Parafarmacie – altri esercizi gestori del farmaco;
• vigilanza su strutture extraospeliere dell’AUSL e su strutture convenzionate e non;
• attività autorizzativa dei grossisti e depositi di medicinali;
• parere sulla revisione della pianta organica delle Farmacie;
• autorizzazione ad apertura/esercizio di Farmacia e decadenza delle stesse;
• autorizzazione alla gestione provvisoria ed ereditaria;
• autorizzazione al trasferimento dei locali di Farmacia;
• autorizzazione alle sostituzioni temporanee del titolare;
• chiusura temporanea dell’esercizio farmaceutico;
• predisposizione orari, turni e ferie farmacie;
• indennità di Residenza a favore delle Farmacie Rurali;
• tenuta e gestione albo dei titolari/direttori/collaboratori e praticanti di Farmacia;
• rilevazione, affidamento in custodia di sostanze stupefacenti non più utilizzabili;
• vidimazione e controllo dei registri di carico e scarico delle sostanze stupefacenti.

Attività di gestione/analisi flussi – Anagrafica Unica Aziendale

• rilevazione e monitoraggio dei flussi di consumo (Flusso R – FARMED – Disp.Medici – WEBCARE – OncoAIFA – altro);
• verifica degli scostamenti sulla gestione dei beni sanitari;
• monitoraggio dell’utilizzo di beni sanitari per Centri di Costo
• supporto alla redazione Capitolati Tecnici
• supporto alla gestione dei Contratti per beni sanitari
• supporto alla programmazione

Attività di Farmacovigilanza

• recepimento, controllo ed invio delle schede di segnalazione di reazioni avverse dei farmaci;
• elaborazione ai fini epidemiologici dei dati;
• produzione e diffusione di report informativi agli operatori sanitari dell’azienda (dipendenti e convenzionati);
• attività di sensibilizzazione a segnalazione di reazioni avverse (medici e farmacie);
• supporto e gestione dell’Ufficio Sperimentazione, con monitoraggio delle reazioni avverse e dell’andamento dei Protocolli;
• redazione di FARMAINFORMA, nota informativa sui farmaci e farmacovigilanza, pubblicato con cadenza mensile o con numeri speciali sul sito internet della ASL (https://www.asl.fr.it/farmainforma-news)

La UOC Farmacia offre supporto tecnico ed è la sede di Segreterie Tecnico-Scientifiche di:

• Commissione terapeutica ospedaliera e territoriale aziendale (PTOTA);
• Ufficio Sperimentazioni (sede Aziendale di raccordo con il Comitato Etico);
• Comitato per la lotta delle Infezioni Ospedaliere (CICCA);
• Commissione per il Repertorio dei Dispositivi Medici;
• Commissione per l’infungibilità;
• Commissione farmaceutica Aziendale (DPR 371/98)
• Commissione per il Buon Uso del Sangue
• Commissioni per Appropriatezza Prescrittiva Interdistrettuali