L’UOC Pharmacie est une structure dont l’objectif principal est de garantir l’uniformité sur tout le territoire de l’entreprise dans l’assistance pharmaceutique (conventionnée) tant au niveau territorial qu’hospitalier. Il représente un outil d’équilibre et de coordination entre les unités opérationnelles et organisationnelles, d’une part pour garantir la qualité de la prestation des services et d’autre part pour encourager la capacité de conception pour atteindre l’objectif de qualification des dépenses pharmaceutiques. Une tâche institutionnelle spécifique et particulièrement complexe de la structure est celle de la surveillance, du contrôle et de la gestion de la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux de diagnostic.
La structure représente également le lieu idéal pour la formation et la mise à jour du personnel.
En résumé, les objectifs prioritaires de l’UOC Pharmacie sont :
- promotion de l’adéquation des prescriptions et des consommations pharmaceutiques, par le biais d’activités de formation et d’envoi de rapports et de matériel d’information aux médecins généralistes et aux pédiatres de libre choix ;
- rationalisation des dépenses pharmaceutiques directes et conventionnées externes, à travers l’homogénéisation des comportements prescriptifs, tant dans le domaine hospitalier que territorial, à travers l’augmentation de l’adhésion au Manuel thérapeutique, aux Lignes directrices partagées et aux indications thérapeutiques autorisées de l’AIFA ;
- réduction des risques de dommages pour la santé, résultant d’erreurs dans la prescription/l’administration des médicaments ou d’effets indésirables et/ou de traitements inappropriés, grâce à des vérifications constantes de l’adhésion aux manuels/protocoles thérapeutiques, de la pertinence des modalités d’administration et de toute interaction et/ou incompatibilité ;
- rationalisation de la logistique, dans le processus d’achat et de distribution, par une révision critique de la gestion des entrepôts, le développement de l’informatisation dans l’ensemble du cycle de gestion des biens de santé ;
- mise en œuvre de nouvelles modalités de distribution directe des médicaments, afin de la rendre plus efficace et appropriée et de permettre, en même temps, le fonctionnement de la continuité des soins (distribution directe des médicaments du premier cycle de traitement…) ;
- activités capillaires et de routine visant à la formation/information sur l’utilisation et les caractéristiques des médicaments et des dispositifs, destinées à tous les professionnels de la santé ;
- conception et réalisation d’études de pharmacoutilisation, afin d’améliorer les connaissances au niveau territorial, ainsi que de comparer les résultats avec la littérature scientifique et avec différentes réalités territoriales.
Services/Activités fournis
Activités d’information sur le médicament
- l’information et la documentation scientifique du personnel de santé et des citoyens ;
- conception et réalisation d’études de médicament épidémiologie et gestion de protocoles particuliers visant à l’étude du rapport bénéfice/risque dans l’utilisation des médicaments ;
- information sur la législation pharmaceutique ;
- promotion de l’utilisation correcte du médicament ;
- information et éducation sanitaire à la population ou à la communauté (écoles, usines, etc.) ;
- support technique et secrétariats technico-scientifiques de
- Commission thérapeutique hospitalière et territoriale de l’entreprise (PTOTA) ;
- Bureau des essais (siège de l’entreprise en liaison avec le Comité d’éthique) ;
- Comité de lutte contre les infections nosocomiales (CICCA) ;
- Observatoire de l’adéquation prescriptive de l’entreprise ;
- Commission pour le Répertoire des Dispositifs Médicaux ;
- Commission d’infonuagique ;
- Commission pharmaceutique DE L’ENTREPRISE
Activité de Pharmaceutique Conventionnée
- gestion des relations conventionnelles avec les Pharmacies et vérification de l’application du DPR 371/98 et de ses intégrations (émission de codes, acquisition de recettes, quadrature du système DCR en ligne, gestion des anomalies et des corrections) ;
- gestion du registre des pharmacies (SOGEI/DCR en ligne) ;
- contrôle de l’application de la DGR n ° 16 du 16.01.2009 sur les établissements commerciaux agréés pour le commerce alimentaire et les parapharmacies agréés par l’ASL pour la distribution de produits sans gluten ; acquisition de bons et liquidation ;
- préparation des flux d’information (art. 50 L. 326/2003 – Système TS) ;
- suivi (DWH régional) des données de consommation et par type de distribution ;
- traitement et gestion des données relatives aux dépenses pharmaceutiques conventionnées ;
- information programmée aux médecins prescripteurs et aux pharmacies conventionnées ;
- élaboration de programmes d’intervention pour la rationalisation des dépenses pharmaceutiques conventionnées (Rapport – Indicateurs nationaux DL 78/2010 et régionaux) ;
- information des utilisateurs sur la prescription des médicaments, l’application des tickets, les exemptions, etc. ;
- information des prescripteurs sur les modalités de prescription des médicaments ;
- pharmaco-épidémiologie sur le territoire ;
- analyse des données de consommation et de dépenses par territoire/médecin de base/assisté… plus ;
- études et recherches visant des problèmes spécifiques de type pharmacologique et pharmaco-économique ;
- réalisation de preuves d’anomalies prescriptives et/ou dispensatives ;
- promotion d’activités visant à la réalisation de protocoles et d’accords intéressant l’assistance pharmaceutique en convention et la relation avec les prescripteurs de la santé ;
- soutien technique à la Commission Pharmaceutique de l’Entreprise (DPR 371/98) ;
- activités de vérification de l’adéquation des prescriptions (Accord MMG et PLS) ;
- soutien pour les essais de MGM et/ou PLS ;
- l’information et la documentation scientifique du personnel de santé et de soutien ;
- réalisation d’études de pharmaco-épidémiologie ;
- information sur la législation pharmaceutique ;
- soutien technique et recherche, participation active à : Commission thérapeutique d’entreprise (PTOTA) – Bureau des essais – Commissions d’adéquation prescriptive de district (CAPD) – Observatoire de l’adéquation prescriptive ;
- participation et commissions d’inspection pour la vérification de l’adéquation des prescriptions aux Pharmacies du District (DPR 371/98).
Activités de pharmacovigilance
- réception, contrôle et envoi des fiches de signalement des effets indésirables des médicaments ;
- traitement des données à des fins épidémiologiques ;
- production et diffusion de rapports d’information aux professionnels de la santé de l’entreprise (employés et affiliés) ;
- activités de sensibilisation pour signaler les effets indésirables (médecins et pharmacies) ;
- soutien et gestion du Bureau des essais, avec suivi des effets indésirables et de l’évolution des protocoles ;
- rédaction de FARMAINFORMA, note d’information sur les médicaments et la pharmacovigilance, publiée mensuellement ou avec des numéros spéciaux sur le site Internet de l’ASL (https://www.asl.fr.it/farmainforma-news)
Activité de gestion/analyse des flux (prévue comme accomplissement LEA)
- détection et surveillance des flux de consommation (Flux R – FARMED – Disp.Medici – WEBCARE – OncoAIFA – autre) ;
- vérification des écarts sur la gestion des biens sanitaires ;
- surveillance de l’utilisation des biens de santé pour les centres de coûts
Activité pharmaceutique hospitalière
Gestion des médicaments
- spécialités médicinales galéniques préemballées industrielles et génériques ;
- substances narcotiques et psychotropes ;
- sérums et vaccins ;
- produits sanguins ;
- solutions infusées de grand volume ;
- solutions de dialyse ;
- des produits de contraste ;
- gaz thérapeutiques ;
- radiopharmaceutiques
Gestion des dispositifs, des aliments et des réactifs
- dispositifs médicaux ;
- accessoires de pertinence pharmaceutique ;
- dispositifs de diagnostic in vitro ;
- dispositifs sur mesure ;
- dispositifs pour les investigations cliniques et les réactifs ;
- aliments spéciaux à des fins thérapeutiques
Gestion de la Galénique Traditionnelle et Clinique (UFA)
- production en propre de préparations galéniques officinales et d’origine magistrale rapportées dans la Pharmacopée Officielle Italienne (également en série) ;
- préparation de préparations galéniques magistrales improvisées sur ordonnance médicale spéciale ;
- préparation en interne de réactifs de laboratoire ;
- mise en place de formulations expérimentales ;
- préparation des mélanges d’infusion ;
- préparation de préparations pour la nutrition parentérale totale (NPT) à la fois dans les hôpitaux et dans le territoire (pas encore actif) ;
- mise en place de chimiothérapies antiblastiques – UFA (en phase de démarrage) ;
- gestion informatisée de la surveillance AIFA pour l’adéquation de l’utilisation et l’application des systèmes de récupération économique
Activités de Pharmacie Hôpitalière, en ce qui concerne la Distribution Logistique
- émission de commandes ;
- réception du matériel entrant ;
- contrôles qualitatifs-quantitatifs sur les produits lors de la réception ;
- gestion de l’entrepôt pour les produits ordinaires ;
- gestion du stockage des gaz médicaux ;
- gestion de l’entrepôt inflammable ;
- gestion des produits en transit (radiopharmaceutiques, diagnostics in vitro, etc.) ;
- gestion des médicaments stupéfiants psychotropes dans le cadre hospitalier et pour les structures territoriales de l’Entreprise (SERT) et/ou ayant droit à la fourniture ;
- gestion des médicaments extra PTO-PTOR ;
- gestion programmée des produits à coût élevé ;
- gestion des livraisons aux centres de coûts ;
- chargement/déchargement aux différents centres de coûts ;
- analyse de la consommation ;
- analyse des dépenses ;
- alimentation des flux informatisés sur plateforme nationale/régionale (Flux R – Farmed – D.M. – HOSP – L. 648/96 – OncoAIFA – autre)
Activités de surveillance et de pharmacovigilance dans le domaine hospitalier par
- inspections des armoires pharmaceutiques du service et des structures ambulatoires internes ;
- surveillance des traitements médicamenteux (risque thérapeutique) et respect des recommandations ministérielles ;
- activités réglementées par les règles de pharmacovigilance dans le domaine hospitalier ;
- information et documentation scientifique aux médecins hospitaliers et au corps médical non médical du Presidio Ospedaliero ;
- pharmaco-épidémiologie hospitalière ;
- information sur la législation pharmaceutique ;
- support technique à : Commission Thérapeutique d’Entreprise (C.T.A.) – Comité Infections Hôpitaux (CICCA) – Observatoire Aptitude Prescriptive ;
- soutien à la préparation du Répertoire des Directeurs ;
- soutien à la préparation du Répertoire des Réactifs ;
- participation aux comités pour le bon usage du sang ;
- relation avec le SIO et le Contrôle de Gestion pour l’alimentation afin de vérifier le flux d’information et pour les contrôles sur la pertinence de l’utilisation des médicaments par rapport aux pathologies et aux DRG ;
- coordination et vérification des activités menées par les États-Unis périphériques, en ce qui concerne la gestion des médicaments et des produits relevant de leur compétence.
Dans le cadre du District est assurée l’activité de :
- distribution de médicaments et de produits d’assistance à la citoyenneté, aux structures identifiées par la DRG 34/02 ainsi qu’aux établissements pénitentiaires ;
- gestion directe de l’assistance complémentaire ;
- distribution de produits pour les patients atteints de mucoviscidose et de maladies rares ;
- distribution de médicaments L. 648/96 ;
- oxygénothérapie à domicile à long terme ;
- fourniture de produits pour les soins à domicile intégrés ;
- nutrition artificielle à domicile (Del. G.R. Lazio n ° 7872 du 11.10.1994) ;
- distribution de produits pour les néphropathiques et pour les patients dialysés ;
- analyse de la consommation et des dépenses ;
- définition des besoins et préparation des cahiers des charges techniques des produits pharmaceutiques gérés et approvisionnement et distribution des produits pharmaceutiques à toutes les structures ambulatoires de la Société USL ;
- tenue des registres des Plans Thérapeutiques et insertion sur des plateformes informatisées ;
- gestion des plateformes informatiques (Farmed – Webcare – HOSP – L. 648/96 – autre) ;
- surveillance de la pratique professionnelle et certifications de service,aptitude, propriété, etc. ;
- vigilance sur les Pharmacies – Parapharmacies – autres exercices de gestion du médicament ;
- vigilance sur les structures extra-spécifiques de l’AUSL et sur les structures conventionnées et non ;
- activité d’autorisation des grossistes et des dépôts de médicaments ;
- avis sur la révision de la plante biologique des Pharmacies ;
- l’autorisation d’ouverture/d’exploitation de la pharmacie et la déchéance de celle-ci ;
- autorisation de gestion provisoire et héréditaire ;
- autorisation de transfert des locaux de Pharmacie ;
- autorisation aux remplacements temporaires du titulaire ;
- fermeture temporaire de l’exploitation pharmaceutique ;
- préparation des horaires, des quarts de travail et des jours fériés des pharmacies ;
- indemnités de Résidence en faveur des Pharmacies Rurales ;
- tenue et gestion du registre des titulaires/directeurs/collaborateurs et praticiens de Pharmacie ;
- détection, mise en garde à vue de stupéfiants qui ne sont plus utilisables ;
- la visualisation et le contrôle des registres de chargement et de déchargement des stupéfiants.
Comment faire pour
- Comment signaler une réaction indésirable à un médicament ?
- Comment signaler les défauts/accidents des dispositifs médicaux de diagnostic ?
Destinataires
Les destinataires sont :
- toutes les partitions d’Entreprise de Diagnostic et Soins, Hospitalière et Territoriale ;
- structures privées accréditées (RSA – Hospice – Centres d’hémodialyse – etc.) ;
- établissements pénitentiaires ;
- utilisateurs privés pour la distribution directe ;
- pharmacies/parapharmacies/magasins pour la distribution de produits pour coeliaques/entrepôts/entrepôts pour les activités de surveillance et de gestion des dépenses pharmaceutiques conventionnées ;
- exercices pour la distribution de produits pour coeliaques pour le suivi et la liquidation des compétences ;
- médecins généralistes/pédiatres de libre choix/employés/conventionnés pour le suivi et la gestion des dépenses pharmaceutiques conventionnées.
Modalités d’accès
Accès utilisateurs pour la distribution directe des médicaments :
sur présentation de la carte de santé et de la prescription délivrée par les centres identifiés par la région du Latium ou par les centres extra-régionaux autorisés au siège de l’UOC.
Accès pharmacies (pharmaceutique conventionnée) :
ouverture pour livraison et acquisition des recettes dans les 10 premiers jours de chaque mois aux heures suivantes : 9:00 – 13:30 et 14:30 – 16:00, c/o Direction UOC Pharmacie Via A. Fabi Palazzina Q Piano I.
Accès parapharmacies/Exercices pour la distribution de produits pour coeliaques :
ouverture pour livraison et acquisition des recettes dans les 3 premiers jours de chaque mois aux heures suivantes : 9:00 – 13:30 et 14:30 – 16:00, c/o Direction UOC Pharmacie Via A. Fabi Palazzina Q Piano I.
Accès à la Direction de la Structure :
pour les activités de surveillance et de suivi/gestion des dépenses pharmaceutiques conventionnées ou pour les activités d’autorisation ou d’information : du lundi au vendredi de 9h00 à 13h00 à la Direction de l’établissement, via A. Fabi Palazzina Q Piano I.
Horaires Réception
- Pharmacie Hôpital Frosinone : Lundi, Mercredi, Vendredi 09.00 – 13.00 ;
- Pharmacie Hôpital Alatri : Mardi, Jeudi 09.00 – 15.00 ;
- Pharmacie Hôpital Anagni : Jeudi 09.00 – 13.00 ;
- Pharmacie Hôpital Sora : Lundi, Mercredi, Vendredi 09.00 – 12.00 ;
- Pharmacie Hôpital Cassino : Lundi, Mercredi, Vendredi 09.00 – 13.00 ; Mercredi 15.00 – 17.00 ;
- Pharmacie Casa della Salute Pontecorvo : du lundi au vendredi de 10h00 à 13h00.
Comment signaler une réaction indésirable à un médicament ?
Comme décrit en détail sur le site Internet de l’entreprise à la page https://www.asl.fr.it/pharmacovigilance, le signalement d’une réaction indésirable suspectée au médicament, de tout niveau de gravité, peut être effectué par tout citoyen en remplissant une fiche téléchargeable sur le site http://www.agenziafarmaco.gov.it/fr/content/modalit%C3%AO.
Pour les professionnels de santé, la fiche est également disponible sur le site https://www.asl.fr.it/pharmacovigilance.
Après avoir rempli le formulaire de signalement, celui-ci doit être envoyé à l’adresse suivante : pharmacovigilanza@aslfrosinone.it ou uocfarmacia@aslfrosinone.it.
Alternativement, le signalement peut être effectué directement en ligne via la plateforme http://www.vigifarmaco.it.
Comment signaler les défauts/accidents des dispositifs médicaux de diagnostic ?
Comme décrit en détail sur le site Internet de l’entreprise à la page https://www.asl.fr.it/pharmacovigilance, le signalement de défauts/accidents par des dispositifs médicaux ou des plaintes à l’entreprise peut être effectué par des professionnels de la santé en remplissant une fiche téléchargeable à partir du site ASL à la page https://www.asl.fr.it/pharmacovigilance.
Après le traitement, la fiche de signalement doit être envoyée à notre structure (uocfarmacia@aslfrosinone.it)qui l’envoie au ministère de la Santé (dgfdm@postacert.sanita.it).
Alternativement, le signalement peut être effectué directement en ligne via la plateforme http://www.vigifarmaco.it.
D’autres informations sont déjà présentes sur le site Web de l’entreprise et sur le portail de l’entreprise dans la section appropriée alimentée par l’UOC Pharmacie.
