Die UOC Farmacia ist eine Einrichtung, deren Hauptziel es ist, die Einheitlichkeit der (vertragsgebundenen) pharmazeutischen Versorgung im gesamten Unternehmensgebiet sowohl auf territorialer als auch auf Krankenhausebene zu gewährleisten. Es stellt ein Instrument des Gleichgewichts und der Koordination zwischen den operativen und organisatorischen Einheiten dar, einerseits, um die Qualität der Erbringung von Dienstleistungen zu gewährleisten und andererseits, um die Projektkapazität zur Erreichung des Ziels der Qualifizierung der pharmazeutischen Ausgaben zu fördern. Eine spezifische und besonders komplexe institutionelle Aufgabe der Struktur ist die Überwachung, Kontrolle und Verwaltung der Sicherheit von Arzneimitteln und medizinisch-diagnostischen Geräten.
Die Einrichtung ist auch der ideale Ort für die Aus- und Weiterbildung des Personals.
Zusammenfassend sind die vorrangigen Ziele der UOC Apotheke:
- förderung der Angemessenheit der Verschreibungen und des pharmazeutischen Verbrauchs durch Schulungen und die Zusendung von Berichten und Informationsmaterial an Ärzte für Allgemeinmedizin und Kinderärzte freier Wahl;
- rationalisierung der direkten und vertragsgebundenen externen Arzneimittelausgaben durch die Homogenisierung des Verschreibungsverhaltens, sowohl im Krankenhaus- als auch im territorialen Bereich, durch die Erhöhung der Einhaltung des Therapeutischen Handbuchs, der gemeinsamen Richtlinien und der genehmigten therapeutischen Indikationen der Aifa;
- verringerung des Risikos von Gesundheitsschäden, die sich aus Fehlern bei der Verschreibung/Verabreichung von Arzneimitteln oder aus Nebenwirkungen und/oder unangemessenen Behandlungen ergeben, durch ständige Kontrollen der Einhaltung von Protokollen/therapeutischen Protokollen, der Art der Verabreichung und der möglichen Wechselwirkung und/oder Inkompatibilität;
- rationalisierung der Logistik im Einkaufs- und Vertriebsprozess durch kritische Überprüfung der Lagerverwaltung, Entwicklung der Informatisierung im gesamten Managementzyklus der Gesundheitsgüter;
- einführung neuer Modalitäten der direkten Verteilung von Medikamenten, um diese effizienter und angemessener zu gestalten und gleichzeitig die Kontinuität der Versorgung zu ermöglichen (direkte Verteilung der Medikamente des ersten Therapiezyklus…);
- kapillar- und Routinetätigkeiten zur Schulung/Information über die Verwendung und die Eigenschaften von Arzneimitteln und Geräten, die sich an alle Angehörigen der Gesundheitsberufe richten;
- planung und Durchführung von Studien zur Arzneimittelverwendung, um das Wissen über das Territorium zu verbessern und die Ergebnisse mit der wissenschaftlichen Literatur und mit verschiedenen territorialen Realitäten zu vergleichen.
Erbrachte Dienstleistungen/Tätigkeiten
Informationstätigkeiten über das Arzneimittel
- informationen und wissenschaftliche Dokumentation für das Gesundheitspersonal und die Bürgerschaft;
- konzeption und Durchführung von Studien zur Arzneimittel-Epidemiologie und Verwaltung besonderer Protokolle zur Untersuchung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei der Anwendung von Arzneimitteln;
- informationen über die Arzneimittelgesetzgebung;
- förderung der korrekten Anwendung des Arzneimittels;
- information und Gesundheitserziehung für die Bevölkerung oder die Gemeinschaft (Schulen, Fabriken usw.);
- technische
Unterstützung und technisch-wissenschaftliche Sekretariate von
- Therapeutische Kommission für Krankenhaus und Betriebsgebiet (PTOTA);
- Versuchsbüro (Firmensitz in Verbindung mit der Ethikkommission);
- Ausschuss zur Bekämpfung von Krankenhausinfektionen (CICCA);
- Unternehmensbeobachtungsstelle für präskriptive Angemessenheit;
- Kommission für das Verzeichnis der Medizinprodukte;
- Kommission für die Unbestrittenheit;
- Pharmazeutische Betriebskommission
Geschäft mit konventionierten Pharmazeutika
- verwaltung der konventionellen Beziehungen zu Apotheken und Überprüfung der Anwendung des Präsidialerlasses 371/98 und seiner Ergänzungen (Freigabe von Codes, Erfassung von Rezepten, Quadratur des Online-DCR-Systems, Verwaltung von Anomalien und Korrekturen);
- verwaltung des Apothekenstamms (SOGEI/DCR online);
- kontrolle der Anwendung der DGR Nr. 16 vom 16.01.2009 über die Handelsbetriebe, die für die Tätigkeit des Lebensmittelhandels und der Parapharmazeutika zugelassen sind, die von der ASL für die Abgabe glutenfreier Produkte zugelassen sind; Erwerb von Gutscheinen und Liquidation;
- vorbereitung der Informationsflüsse (Art. 50 des Gesetzes 326/2003 – TS-System);
- überwachung (regionale DWH) Verbrauchsdaten und nach Art der Abgabe;
- verarbeitung und Verwaltung von Daten im Zusammenhang mit den vertragsgebundenen Arzneimittelausgaben;
- geplante Informationen für verschreibende Ärzte und konventionierte Apotheken;
- ausarbeitung von Interventionsprogrammen zur Rationalisierung der konventionierten Arzneimittelausgaben (Bericht – Nationale und regionale Indikatoren DL. 78/2010);
- information des Verbrauchers über die Verschreibbarkeit von Medikamenten, Anwendung von Tickets, Ausnahmen usw.;
- informationen für verschreibende Ärzte über die Art und Weise der Verschreibung von Arzneimitteln;
- pharmakoepidemiologie im Gebiet;
- analyse von Verbrauchs- und Ausgabendaten nach Gebiet/Hausarzt/betreut… Sonstiges;
- studien und Forschungen, die auf spezifische pharmakologische und pharmakoökonomische Probleme abzielen;
- erstellung von Beweisen für verschreibungspflichtige und/oder dispensative Anomalien;
- förderung von Aktivitäten zur Umsetzung von Protokollen und Vereinbarungen, die für die vereinbarte pharmazeutische Versorgung und die Beziehung zu den verschreibenden Ärzten von Interesse sind;
- technische Unterstützung für die Pharmazeutische Unternehmenskommission (DPR 371/98);
- überprüfung der Angemessenheit der Vorschriften (MMG- und PLS-Vereinbarung);
- unterstützung für GVM- und/oder PLS-Studien;
- information und wissenschaftliche Dokumentation für das Gesundheits- und Hilfspersonal;
- durchführung von pharmakoepidemiologischen Studien;
- informationen über die Arzneimittelgesetzgebung;
- technische Unterstützung und Forschung, aktive Teilnahme an: Betriebliche Therapiekommission (PTOTA) – Versuchsbüro – Bezirkskommissionen für präskriptive Angemessenheit (CAPD) – Beobachtungsstelle für präskriptive Angemessenheit;
- beteiligung und Inspektionskommissionen zur Überprüfung der Angemessenheit der Verschreibung in den Apotheken des Bezirks (DPR 371/98).
Pharmakovigilanz-Aktivitäten
- umsetzung, Kontrolle und Versand von Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen;
- datenverarbeitung zu epidemiologischen Zwecken;
- erstellung und Verbreitung von Informationsberichten an die Angehörigen der Gesundheitsberufe des Unternehmens (Mitarbeiter und Vertragspartner);
- sensibilisierungsmaßnahmen zur Meldung von Nebenwirkungen (Ärzte und Apotheken);
- unterstützung und Verwaltung des Versuchsbüros mit Überwachung der Nebenwirkungen und des Verlaufs der Protokolle;
- redaktion von FARMAINFORMA, Informationsblatt über Arzneimittel und Pharmakovigilanz, monatlich oder mit Sondernummern auf der Website der ASL (https://www.asl.fr.it/farmainforma-news) veröffentlicht
Aktivitäten zur Verwaltung/Analyse von Abläufen (als LEA-Erfüllung vorgesehen)
- erfassung und Überwachung der Verbrauchsströme (Fluss R – FARMED – Disp.Medici – WEBCARE – OncoAIFA – Sonstiges);
- überprüfung von Abweichungen bei der Verwaltung von Sanitätsgütern;
- überwachung der Nutzung von Gesundheitsgütern für Kostenstellen
Pharmazeutische Tätigkeiten im Krankenhaus
Medikamentenmanagement
- vorverpackte industrielle und generische galenische Arzneimittel;
- betäubungsmittel und psychotrope Substanzen;
- seren und Impfstoffe;
- blutprodukte;
- großvolumige Infusionslösungen;
- dialyselösungen;
- kontrastmittel;
- therapeutische Gase;
- radiopharmazeutika
Verwaltung von Geräten, Lebensmitteln und Reagenzien
- medizinprodukte;
- zubehör von pharmazeutischer Relevanz;
- in-vitro-Diagnostika;
- maßgeschneiderte Geräte;
- geräte für klinische Untersuchungen und Reagenzien;
- spezielle Lebensmittel für therapeutische Zwecke
Management der traditionellen und klinischen Galenik (UFA)
- eigene Herstellung von galenischen Heilpräparaten und meisterhaften Ableitungen, die im offiziellen italienischen Arzneibuch aufgeführt sind (auch in Serie);
- vorbereitung von improvisierten meisterhaften galenischen Präparaten auf spezielle ärztliche Verschreibung;
- eigene Zubereitung von Laborreagenzien;
- aufbau von Versuchsformulierungen;
- herstellung von Infusionsmischungen;
- vorbereitung von Präparaten für die totale parenterale Ernährung (TPN) sowohl im Krankenhaus als auch im territorialen Bereich (noch nicht aktiv);
- aufbau von antiblastischen Chemotherapeutika – UFA (in der Startphase);
- eDV-gestützte Verwaltung der AIFA-Überwachung für die Angemessenheit der Verwendung und Anwendung von wirtschaftlichen Rückgewinnungssystemen
Tätigkeiten der Krankenhausapotheke in Bezug auf den Logistikvertrieb
- erteilung von Aufträgen;
- empfang von eingehendem Material;
- qualitative und quantitative Kontrollen der Produkte beim Empfang;
- lagerverwaltung für gewöhnliche Produkte;
- verwaltung der Lagerung von medizinischen Gasen;
- verwaltung des brennbaren Lagers;
- verwaltung von Produkten während des Transports (Radiopharmazeutika, In-vitro-Diagnostika usw.);
- verwaltung von psychotropen Betäubungsmitteln im Krankenhausbereich und für die territorialen Strukturen des Unternehmens (SERT) und/oder die zur Lieferung berechtigt sind;
- verwaltung von Extra-PTO-PTOR-Medikamenten;
- programmierte Verwaltung von Produkten mit hohen Kosten;
- verwaltung der Lieferungen an die Kostenstellen;
- be-/Entladen an den verschiedenen Kostenstellen;
- verbrauchsanalyse;
- ausgabenanalyse;
- einspeisung der EDV-Ströme auf nationaler/regionaler Plattform (Fluss R – Farmed – D.M. – HOSP – L. 648/96 – OncoAIFA – Sonstiges)
Überwachung und Pharmakovigilanz im Krankenhaus durch
- inspektionen in den pharmazeutischen Schränken der Abteilung und der internen ambulanten Einrichtungen;
- überwachung der medikamentösen Therapien (therapeutisches Risiko) und Einhaltung der ministeriellen Empfehlungen;
- aktivitäten, die von den Regeln der Pharmakovigilanz im Krankenhausbereich geregelt werden;
- informationen und wissenschaftliche Dokumentation an die Krankenhausärzte und das nichtmedizinische Gesundheitspersonal des Krankenhauses;
- krankenhauspharmakoepidemiologie;
- informationen über die Arzneimittelgesetzgebung;
- technische Unterstützung für: Betriebliche Therapiekommission (C.T.A.) – Ausschuss für Krankenhausinfektionen (CICCA) – Beobachtungsstelle für präskriptive Angemessenheit;
- unterstützung bei der Erstellung des Repertoires der Präsidien;
- unterstützung bei der Erstellung des Reagenzienverzeichnisses;
- teilnahme an den Ausschüssen für die gute Verwendung von Blut;
- beziehung zu SIO und Managementkontrolle, um den Informationsfluss zu überprüfen und die Angemessenheit der Verwendung von Medikamenten in Bezug auf Krankheiten und DRGs zu überprüfen;
- koordinierung und Überprüfung der Aktivitäten der peripheren US-Bundesstaaten in Bezug auf die Verwaltung von Arzneimitteln und Produkten, für die sie zuständig sind.
Im Bezirksbereich ist die Tätigkeit von:
- abgabe von Arzneimitteln und Produkten zur Unterstützung der Bürger, der in der DRG 34/02 genannten Einrichtungen sowie der Justizvollzugsanstalten;
- direkte Verwaltung der ergänzenden Betreuung;
- abgabe von Produkten für Patienten mit Mukoviszidose und seltenen Krankheiten;
- abgabe von Arzneimitteln L. 648/96;
- sauerstoff-Langzeittherapie zu Hause;
- abgabe von Produkten für die integrierte häusliche Pflege;
- künstliche Ernährung zu Hause (Del. G.R. Latium Nr. 7872 vom 11.10.1994);
- abgabe von Produkten für Nierenpatienten und Dialysepatienten;
- verbrauchs- und Ausgabenanalyse;
- definition des Bedarfs und Erstellung der technischen Spezifikationen der verwalteten pharmazeutischen Güter und Beschaffung und Verteilung der pharmazeutischen Produkte an alle ambulanten Einrichtungen des Unternehmens USL;
- führung der Register der Therapiepläne und Eintragung auf EDV-Plattformen;
- verwaltung der EDV-Plattformen (Farmed – Webcare – HOSP – L. 648/96 – Sonstiges);
- aufsicht über die Berufspraxis und Zertifizierungen von Dienstleistungen,Eignung, Eigentum usw.;
- aufsicht über die Apotheken – Parapharmazie – andere Betriebe, die das Arzneimittel verwalten;
- überwachung von Einrichtungen außerhalb des Krankenhauses des AUSL und von Einrichtungen, die mit dem AUSL verbunden sind oder nicht;
- genehmigungstätigkeiten von Großhändlern und Arzneimittellagern;
- gutachten zur Überarbeitung des organischen Apothekenplans;
- genehmigung zur Eröffnung/Ausübung einer Apotheke und deren Verfall;
- genehmigung zur vorläufigen und erblichen Verwaltung;
- genehmigung zum Umzug der Apothekenräume;
- genehmigung zur vorübergehenden Ersetzung des Inhabers;
- vorübergehende Schließung des pharmazeutischen Betriebs;
- vorbereitung von Zeitplänen, Schichten und Ferien in Apotheken;
- wohngeld zugunsten ländlicher Apotheken;
- führung und Verwaltung des Registers der Inhaber/Direktoren/Mitarbeiter und Apothekenpraktiker;
- erkennung, Verwahrung von nicht mehr verwendbaren Betäubungsmitteln;
- sichtvermerk und Kontrolle der Aufzeichnungen über die Be- und Entladung von Betäubungsmitteln.
Wie man das macht
- Wie melde ich eine unerwünschte Arzneimittelreaktion?
- Wie meldet man Defekte/Unfälle von medizinisch-diagnostischen Geräten?
Adressaten
Die Adressaten sind:
- alle Unternehmenspartituren für Diagnose und Pflege, Krankenhaus und Territorium;
- akkreditierte private Einrichtungen (RSA – Hospiz – Hämodialysezentren – etc.);
- strafanstalten;
- private Nutzer für den Direktvertrieb;
- apotheken/Drogerien/Geschäfte für den Vertrieb von Produkten für Zöliakiekranke/Lagerhallen/Lagerhallen für die Überwachung und Verwaltung der vertragsgebundenen Arzneimittelausgaben;
- übungen zur Verteilung von Produkten für Zöliakiekranke zur Überwachung und Abwicklung von Kompetenzen;
- ärzte für Allgemeinmedizin/Kinderärzte freier Wahl/Angestellte/Vertragspartner zur Überwachung und Verwaltung der vertragsgebundenen Arzneimittelausgaben.
Anmeldemodus
Benutzerzugang für den direkten Vertrieb von Medikamenten:
durch Vorlage der Gesundheitskarte und der Verschreibung, die von den von der Region Latium bestimmten Zentren oder von den am Sitz der UOC autorisierten extraregionalen Zentren ausgestellt werden.
Zugang zu Apotheken (konventionierte Pharmazie):
öffnung für die Lieferung und den Erwerb von Rezepten in den ersten 10 Tagen eines jeden Monats zu folgenden Zeiten: 9:00 – 13:30 und 14:30 – 16:00 Uhr, c/o Direktion UOC Apotheke Via A. Fabi Gebäude Q Etage I.
Zugang zu Apotheken/Geschäften für den Vertrieb von Produkten für Zöliakiekranke:
öffnung für die Lieferung und den Erwerb von Rezepten in den ersten 3 Tagen eines jeden Monats zu folgenden Zeiten: 9:00 – 13:30 und 14:30 – 16:00 Uhr, c/o Direktion UOC Apotheke Via A. Fabi Gebäude Q Etage I.
Zugang zur Direktion der Einrichtung:
für die Überwachung und Überwachung/Verwaltung der vertragsgebundenen Arzneimittelausgaben oder für genehmigende Tätigkeiten oder für Informationen: Montag bis Freitag von 9:00 bis 13:00 Uhr bei der Direktion der Einrichtung, Via A. Fabi Palazzina Q Plan I.
Uhrzeit des Empfangs
- Apotheke Ospedale Frosinone: Montag, Mittwoch, Freitag 09.00 – 13.00 Uhr;
- Apotheke Ospedale Alatri: Dienstag, Donnerstag 09.00 – 15.00 Uhr;
- Krankenhausapotheke Anagni: Donnerstag 09.00 – 13.00 Uhr;
- Apotheke Krankenhaus Sora: Montag, Mittwoch, Freitag 09.00 – 12.00 Uhr;
- Apotheke Ospedale Cassino: Montag, Mittwoch, Freitag 09.00 – 13.00 Uhr; Mittwoch 15.00 – 17.00 Uhr;
- Apotheke Casa della Salute Pontecorvo: Montag bis Freitag 10.00 – 13.00 Uhr.
Wie melde ich eine unerwünschte Arzneimittelreaktion?
Wie auf der Unternehmenswebsite unter https://www.asl.fr.it/farmacovigilanza ausführlich beschrieben, kann die Meldung einer vermuteten Nebenwirkung des Arzneimittels jeglichen Schweregrades von jedem Bürger durch Ausfüllen eines herunterladbaren Formulars von der Website http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/modalit %C3%AO erfolgen.
Für Angehörige der Gesundheitsberufe ist das Datenblatt auch auf der Website https://www.asl.fr.it/farmacovigilanza verfügbar.
Nach dem Ausfüllen muss das Meldeformular an farmacovigilanza@aslfrosinone.it oder uocfarmacia@aslfrosinone.it gesendet werden.
Alternativ kann die Meldung auch direkt online über die Plattform http://www.vigifarmaco.it erfolgen.
Wie meldet man Defekte/Unfälle von medizinisch-diagnostischen Geräten?
Wie auf der Unternehmenswebsite unter https://www.asl.fr.it/farmacovigilanza ausführlich beschrieben, kann die Meldung von Defekten/Unfällen mit Medizinprodukten oder Beschwerden an das Unternehmen durch medizinisches Fachpersonal erfolgen, indem ein Formular ausgefüllt wird, das von der ASL-Website unter https://www.asl.fr.it/farmacovigilanza heruntergeladen werden kann.
Nach der Fertigstellung muss das Meldeformular an unsere Einrichtung (uocfarmacia@aslfrosinone.it) gesendet werden, die es an das Gesundheitsministerium (dgfdm@postacert.sanita.it) sendet.
Alternativ kann die Meldung auch direkt online über die Plattform http://www.vigifarmaco.it erfolgen.
Weitere Informationen finden Sie bereits auf der Website des Unternehmens und im Unternehmensportal im entsprechenden Bereich, der von der UOC Farmacia betrieben wird.
